2026년 6월 9일, 미국 FDA는 bemotrizinol(BEMT)을 일반의약품 선스크린 모노그래프에 허용된 활성 성분으로 추가했습니다. 이는 1990년대 후반 이후 미국에서 처음 승인된 새로운 UV 필터입니다. FDA는 CARES Act가 만든 간소화된 절차에 따라 7개월간 검토한 뒤, bemotrizinol이 최대 6% 농도에서 성인과 생후 6개월 이상 어린이에게 일반적으로 안전하고 효과적인 성분(GRASE)이라고 결론 내렸습니다.
K-beauty 업계에 있다면 이 변화가 왜 중요한지 이미 알고 있을 것입니다. BEMT는 BASF의 Tinosorb S, dsm-firmenich의 PARSOL Shield로 전 세계에서 판매되며, 한국 선스크린의 가볍고 광안정적인 질감을 만든 핵심 필터 중 하나입니다. UVA와 UVB를 넓게 흡수하고, avobenzone이 빛에서 분해되는 조건에서도 안정적이며, 피부 침투도 매우 낮습니다. 유럽과 아시아에서는 2000년경부터 사용되어 왔습니다. 미국 소비자들이 지난 10년 동안 한국 선스크린이 왜 더 좋은지 읽고, 해외 직구와 병행수입을 통해 제품을 구해 온 이유도 바로 이런 필터들이 미국 포뮬러에는 허용되지 않았기 때문입니다.
이제 BEMT는 허용되었습니다. 미국 시장을 검토하는 모든 한국 선스크린 브랜드의 계산이 달라졌습니다.
"리포뮬레이션 없음"의 기회
지금까지 한국 브랜드가 미국에 진입할 때의 표준 경로는 고통스러웠습니다. 최신 필터를 빼고, 미국에서 오래전부터 허용된 활성 성분 중심으로 포뮬러를 다시 만들고, 미국 버전의 선스크린이 원래 제품과 같은 사용감이나 성능을 내지 못한다는 점을 받아들여야 했습니다. 소비자들도 이를 알아차렸습니다. "미국 버전 vs. 한국 버전" 비교 콘텐츠가 하나의 장르가 되었고, 미국 버전이 더 좋다는 평가는 드물었습니다.
BEMT가 승인되면서 많은 포뮬러에서는 이런 타협이 더 이상 필요하지 않을 수 있습니다. 귀사의 선스크린 필터 시스템이 BEMT와 다른 미국 허용 활성 성분으로 구성되어 있다면, 이제 원래의 한국 포뮬러로 미국 시장에 진입할 현실적인 경로가 생겼습니다. 같은 질감, 같은 마무리감, 같은 효능으로 국내 리뷰를 만든 바로 그 포뮬러입니다.
"우리 포뮬러의 bemotrizinol(BEMT)은 dsm-firmenich(PARSOL Shield) 또는 BASF(Tinosorb S)에서 공급된 것인가요?"
공급사가 중요한 이유는 독점권 때문입니다. CARES Act 체계에서 BEMT를 FDA 절차로 통과시킨 회사인 dsm-firmenich(자회사 DSM Nutritional Products를 통해)는 해당 성분에 대해 미국에서 18개월 시장 독점 기간을 보유합니다. 이 독점권은 회사와 그 라이선시, 양수인, 승계인에게 적용됩니다. 이 기간 동안 미국에서 BEMT 제품을 출시하려면 적절한 공급 경로가 중요합니다. 귀사의 OEM/ODM이 dsm-firmenich의 PARSOL Shield 또는 적격한 구조로 BASF의 Tinosorb S를 사용한다면, 기존 포뮬러로 미국에 진입할 가능성이 높습니다. 제조사가 공급 출처에 답하지 못한다면, 그것이 가장 먼저 해결해야 할 문제입니다.
속도가 중요한 이유
"한국 선스크린이 더 좋다"는 이야기는 미국에서 10년 가까이 쌓여 왔지만, 한국 브랜드가 그 수요를 온전히 활용하기는 어려웠습니다. BEMT 승인은 그 누적 수요를 실제 공략 가능한 시장으로 바꿉니다. 문제는 이 기회가 모든 브랜드에게 동시에 열린다는 점입니다. Kenvue는 이미 미국 라인에 bemotrizinol을 도입할 계획을 확인했고, 다른 주요 서구 브랜드들도 가만히 있지 않을 것입니다.
이 창에서 이기는 브랜드는 진짜 제품을 먼저 보여주는 브랜드입니다. 원래의 한국 포뮬러는 단순한 운영상의 편의가 아닙니다. 그 자체가 마케팅 메시지입니다. 미국 소비자가 한국 SPF에 대해 읽어 온 모든 것, 즉 마무리감, 사용감, 메이크업 아래에서의 착용감을 일상 사용으로 확인할 수 있게 합니다. "서울에서 판매되는 것과 같은 포뮬러"라는 이야기는 리포뮬레이션된 경쟁 제품이 할 수 없는 이야기입니다. 하지만 선점 효과는 실제로 먼저 움직이는 브랜드에게만 존재합니다. 글로벌 플레이어들의 BEMT 제품이 진열대를 채우기 시작하면 차별화는 줄어들고 고객 획득 비용은 높아집니다.
2026년 8월 9일 최종 명령 발효일까지는 준비 기간이 있습니다. 제조사와 필터 공급을 확인하고, 포뮬러를 모노그래프와 대조해 검토하고, 미국 선스크린에 적용되는 OTC drug 요건을 준비해야 합니다. 미국에서 선스크린은 OTC drug로 규제되므로 Drug Facts 라벨링, FDA 프로토콜에 맞춘 SPF 및 broad-spectrum 시험, 시설 등록, drug listing이 필요합니다. 이는 화장품과는 의미 있게 다른 컴플라이언스 체계입니다. 이 시간을 잘 활용하는 브랜드는 이야기가 아직 신선할 때 미국 진열대에 오를 수 있습니다.
앞으로의 경로
순서는 명확합니다. OEM/ODM과 BEMT 공급망을 확인합니다. 전체 필터 시스템과 포뮬러를 미국 모노그래프에 맞춰 검토합니다. 귀사 제품에 적용되는 OTC drug 요건을 구체적으로 정리합니다. 그런 다음 독점 기간과 경쟁 환경을 기준으로 출시 일정을 역산합니다. 어느 단계도 특별히 낯선 일은 아니지만, 각 단계에는 몇 달을 잃게 만드는 실패 지점이 있습니다. 그리고 이번 경쟁에서 가장 부족한 자원은 바로 시간입니다.
원래의 포뮬러로 미국에 진입하세요.
Noedal은 한국 선스크린 브랜드가 BEMT 공급 확인, 모노그래프 스크리닝, 전체 OTC compliance 계획까지 리포뮬레이션 없는 미국 시장 진입 가능성을 평가하도록 돕습니다. 귀사의 원래 포뮬러가 미국으로 갈 수 있는지 한 번의 상담으로 확인해 보세요.
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