EU CPNP가 화장품 브랜드에 적용되는 방식 (그리고 생각보다 중요한 이유)

유럽에서 판매하려는 야망이 있는 화장품 브랜드라면 익숙해져야 할 약어가 하나 있습니다. 바로 CPNP입니다.화장품 알림 포털의 약자로, 제품과 유럽 시장을 잇는 관문입니다.알림도 없고 합법적인 판매도 없습니다.아주 간단합니다.

하지만 컨셉은 간단하지만 그 이면에 있는 많은 브랜드, 특히 규제 체계가 완전히 달라 보이는 미국이나 한국과 같은 시장의 브랜드에 영향을 미칩니다.이 가이드에서는 CPNP의 실제 작동 방식, 준비해야 할 사항, 브랜드가 EU에 진출할 때 저지르는 가장 흔한 실수를 방지하는 방법을 자세히 설명합니다.

CPNP란 정확히 무엇인가요?

CPNP는 유럽 화장품 규정 (EC) 번호 1223/2009에 따라 만들어진 온라인 신고 시스템입니다.유럽 연합에서 판매되는 모든 화장품은 시장에 출시되기 전에 이 포털에 등록되어 있어야 합니다.그 이후는 아니죠.도중에는 안 돼요그 전에요

이 시스템은 두 가지 주요 용도로 사용됩니다.첫째, EU 규제 당국은 주요 제품 정보에 액세스할 수 있으므로 27개 회원국 전체에서 판매되는 제품을 모니터링할 수 있습니다.둘째, 독극물 통제 센터에 화장품과 관련된 건강 비상 사태에 대응하는 데 필요한 데이터를 제공합니다.

CPNP에 제품 신고가 접수되면 해당 단일 통지가 EU 전체에 적용됩니다.프랑스, 독일, 이탈리아 또는 다른 국가에서는 별도로 신고하지 않아도 됩니다.포털 하나, 알림 하나, 유럽 전역.이것이 바로 장점입니다.단점은 진입 기준이 높고, 대부분의 브랜드가 업무량을 과소평가하는 경우 이를 위해 필요한 준비가 필요하다는 것입니다.

책임자 요구 사항

EU 외 브랜드의 현실은 다음과 같습니다.유럽 연합 거주자이거나 유럽 연합 내에 법인이 설립된 경우를 제외하고는 CPNP에 직접 제품을 신고할 수 없습니다.규정에 따라 책임 담당자 (RP) 는 통지를 처리하고 상품 규정 준수에 대한 법적 책임을 지도록 규정하고 있습니다.

EU 내에서 제조하는 경우 일반적으로 제조업체가 기본적으로 RP로 지정됩니다.하지만 유럽 외부에서 제품을 수입하는 경우 (예: 대부분의 한국 및 미국 인디 브랜드의 경우) EU 기반 수입업체를 RP로 지정하거나 해당 역할을 맡을 타사 컨설턴트를 고용해야 합니다.

책임자는 단순히 양식에 있는 이름이 아닙니다.성분 안전부터 라벨 부착, 시판 후 모니터링에 이르기까지 제품이 EU 규정 1223/2009에 따른 모든 요건을 충족하는지 법적으로 확인할 수 있습니다.이들은 제품 정보 파일을 보관하고 CPNP 신고서를 제출하며 문제가 발생할 경우 EU 당국의 주요 연락처 역할을 합니다.RP 선택은 유럽에 입국할 때 내리는 가장 중요한 결정 중 하나이며, 서두르지 않아도 됩니다.

제품 정보 파일: 규정 준수의 근간

CPNP 알림 제출을 고려하기 전에 먼저 완전한 제품 정보 파일 (PIF) 이 필요합니다.PIF는 판매하려는 각 제품에 대한 마스터 서류라고 생각하시면 됩니다.여기에는 EU 당국이 상품이 안전하고 규정을 준수하는지 검증하는 데 필요한 모든 것이 포함되어 있습니다.

PIF에는 최소한 용도를 포함한 상세한 제품 설명, 완전한 정량적 및 정성적 공식, ISO 22716에 따른 GMP (Good Manufacturing Practice) 준수 진술서, 유통 기한 또는 개봉 후 기간을 뒷받침하는 안정성 테스트 데이터, 자격을 갖춘 안전 평가자가 작성한 화장품 제품 안전 보고서 (CPSR) 가 포함되어야 합니다 (특정 등급을 가진 EU 거주자만 CPSR에 서명할 수 있음)) 및 라벨에 기재한 효능 주장에 대한 증거.

CPSR만으로도 중요한 사업입니다.약학, 독성학 또는 화학 학위를 가진 사람이 작성해야 하며, 포뮬러의 모든 성분에 대한 독성학적 평가가 포함되어야 합니다.미국이나 한국과 같은 시장에서 상대적으로 가벼운 터치 요구 사항에 익숙한 브랜드의 경우 시간과 비용 측면에서 이 부분이 가장 큰 충격을 주는 부품인 경우가 많습니다.

또한 PIF는 제품의 마지막 물량이 시장에 출시된 후 10년 동안 책임자의 주소에 보관해야 합니다.한 번에 끝낼 수 있는 문서가 아닙니다.공식이 변경되거나, 포장을 업데이트하거나, 재료를 추가 또는 제거하는 경우 PIF도 그에 따라 업데이트해야 합니다.

실제 CPNP 알림에 포함되는 내용PIF가 준비되면 CPNP 알림 자체는 비교적 기계적입니다.담당자가 포털에 로그인하여 제품 범주 및 주요 기능, 제품 이름 (브랜드, 제품 라인 및 특정 이름 포함), 책임자의 이름 및 주소, 원산지, 제품이 판매될 첫 번째 EU 회원국, 제품의 프레임 포뮬레이션 (포뮬러의 구성 범위를 설명하는 표준화된 방법), 모든 나노물질 또는 CMR ((발암성, 돌연변이 유발성 또는 생식독성) 물질이 존재합니다.

한 가지 중요한 점은 제품에 착색제, 방부제 또는 UV 필터에 대한 규정 부속서에 아직 나열되지 않은 나노물질이 포함되어 있는 경우 제품을 시장에 출시하기 6개월 전에 CPNP에 알려야 한다는 것입니다.이는 브랜드가 미리 계획을 세우지 않을 경우 당황할 수 있는 의미 있는 리드 타임입니다.

제출 후 CPNP 참조 번호와 PDF 요약을 받게 됩니다.공식적인 승인 절차는 없습니다.CPNP는 등록을 확인하는 것이지 규정 준수를 확인하는 것이 아닙니다.제품이 규정 1223/2009의 모든 요구 사항을 실제로 충족하는지 확인하는 일은 여전히 귀하의 책임자가 담당합니다.

이것이 특히 한국 브랜드에 중요한 이유

한국 화장품은 지난 몇 년 동안 유럽에서 큰 인기를 얻고 있습니다.코스알엑스, 뷰티 오브 조선, 이니스프리 같은 브랜드는 충성도 높은 팔로워를 확보하고 있으며, 유럽 소비자들은 혁신적인 제형과 질감으로 K-뷰티 제품을 적극적으로 찾고 있습니다.

하지만 EU의 규제 환경은 한국 브랜드가 국내에서 사용하던 것과는 차원이 다릅니다.한국에서는 화장품이 화장품법에 따라 규제되며 식품의약품안전처 (MFDS) 의 감독을 받습니다.신고 절차에는 EU의 CPNP와 다른 구조의 화장품 신고 (CPN) 가 포함됩니다.성분 제한은 두 시장 간에 명확하게 구분되지 않습니다.EU는 한국에서 허용되는 특정 성분을 금지 또는 제한하고 있으며, 한국 시장에서 표준으로 인정되는 주장은 EU의 엄격한 클레임 규정 (EU) No 655/2013) 에 적용되지 않을 수 있습니다.

즉, 한국 브랜드의 경우 기존 상품 문서를 가져다가 EU 시스템에 등록할 수 없습니다.EU 부속서를 기준으로 해당 공식을 검토해야 할 수도 있습니다.라벨을 수정해야 할 것이 거의 확실합니다.그리고 안전성 평가는 EU 표준에 따라 이루어져야 하는데, 이를 위해서는 한국 신고서에 포함되지 않은 추가 검사 또는 문서화가 필요할 수 있습니다.

이는 Noedal과 같은 플랫폼이 실질적인 변화를 가져올 수 있는 영역 중 하나입니다.Noedal은 이미 한국 화장품 브랜드와 협력하여 미국 규정 준수와 관련하여 MoCRA 신고부터 캘리포니아 CSCP에 이르기까지 모든 것을 처리하고 있습니다.플랫폼은 성분 데이터의 중앙 집중화와 제조업체 협업을 중심으로 구축되었으므로 성분 파일 수집, 배합 데이터 구성, 제조업체 관계 관리 등 미국 규정 준수를 위해 수행하는 대부분의 기초 작업은 EU 가입을 준비할 때 바로 이어집니다.모든 신규 시장에 대해 처음부터 새로 시작하는 대신 규정 준수 기록을 기반으로 구축할 수 있습니다.

브랜드가 CPNP를 사용할 때 흔히 저지르는 실수

수십 개의 브랜드에서 이 프로세스가 어떻게 진행되는지 살펴본 결과 몇 가지 패턴이 몇 가지 반복해서 나타납니다.

첫 번째는 알림을 결승선으로 처리하는 것입니다.CPNP 제출은 퍼즐의 한 조각에 불과합니다.제대로 작성된 PIF, 적격 안전성 평가 및 규정 준수 라벨이 없으면 CPNP 참조 번호가 있더라도 상품을 실제로 판매할 수 없습니다.

두 번째는 알림 업데이트를 게을리하는 것입니다.제품 이름을 변경하거나, 포장을 변경하거나, 담당자를 변경하는 경우 CPNP 알림을 업데이트해야 합니다.최초 신고 내용을 영구적인 것으로 간주하는 브랜드는 자신도 모르게 규정 준수를 위반하게 됩니다.

세 번째는 성분 검토를 과소평가하는 것입니다.EU는 금지 물질, 제한 물질, 허용 착색제, 방부제 및 UV 필터에 대한 세부 부속서를 관리합니다.한국이나 미국에서 완전히 합법적인 포뮬러에는 EU에서 금지되거나 제한되는 성분이 포함될 수 있습니다.이 검토는 EU 라벨이 부착된 포장을 이미 주문한 후가 아니라 조기에 이루어져야 합니다.네 번째는 디스트리뷰터를 잊는 것입니다.EU에 기반을 둔 유통업체가 다른 회원국에서 판매하기 위해 자체적으로 라벨을 번역하는 경우에도 CPNP에 통지 의무가 있습니다.이로 인해 일부 브랜드, 특히 유럽 전역의 여러 유통업체와 협력하는 브랜드를 경계하게 됩니다.

벌금은 현실입니다

EU에서 미신고 화장품을 판매할 경우 어떤 결과가 초래되는지는 이론적인 것이 아닙니다.벌금은 회원국마다 다르지만 벌금 (국가에 따라 약 1,000유로에서 6,000유로 이상), 제품 시장 철수, 특히 상품이 EU의 Safety Gate 경보 시스템에 신고되는 경우 취소하기 어려운 평판 훼손 등이 포함될 수 있습니다.

유럽 출시를 위해 제품 개발, 포장 및 마케팅에 상당한 돈을 투자한 브랜드의 경우 알림 감독을 이유로 진열대에서 철수하는 것은 비용이 많이 들고 완전히 피할 수 있는 실수입니다.

멀티마켓 규정 준수 전략 구축

브랜드가 미국과 EU에서 모두 판매 중이거나 판매할 계획인 경우 규정 준수 워크로드가 빠르게 복잡해집니다.미국에서는 화장품에 대한 MoCRA를, 자외선 차단제를 판매하는 경우 OTC 의약품 등록, 수익이 특정 기준에 도달할 경우 캘리포니아 CSCP, Prop 65 고려 사항을 다루고 있습니다.EU에서는 1223/2009, CPNP, PIF 준비, 안전성 평가 및 거의 모든 다른 시장보다 엄격한 라벨 제작 요건을 준수하고 있습니다.

이를 잘 처리하는 브랜드는 처음부터 규정 준수 데이터를 중앙 집중화하는 브랜드입니다.성분 파일, 조제 기록, 제조업체 문서 및 규제 관련 서류가 모두 한 곳에 보관되어 있는 경우, 새로운 시장으로 확장하려면 처음부터 다시 구축하는 것이 아니라 이미 가지고 있는 것을 조정하기만 하면 됩니다.

이것이 바로 Noedal이 취하는 접근 방식입니다.이 플랫폼은 원래 미국에 진출하는 화장품 브랜드의 MoCRA 규정 준수를 자동화하기 위해 구축되었지만 기본 아키텍처인 중앙 집중식 성분 데이터, 직접적인 제조업체 협업, 자동화된 신고 및 모니터링은 규제 프레임워크 전반에서 확장할 수 있도록 설계되었습니다.EU CPNP가 Noedal의 로드맵을 따르고 있는 것은 이미 미국 규정 준수를 위해 플랫폼을 사용하고 있는 많은 브랜드가 다음 시장으로 유럽을 선택하고 있기 때문입니다.MoCRA에 대해 이미 정리한 규정 준수 데이터는 별도의 컨설턴트가 있는 별도의 프로젝트가 아니라 PIF 및 CPNP 알림의 출발점이 됩니다.

다음 단계

EU를 주시하고 있다면 나중에가 아니라 지금 해야 할 일을 알려드리겠습니다.

먼저 EU의 성분 부속서를 기준으로 배합을 검토하세요.금지되거나 제한되는 물질을 식별하여 조제 변경이 필요한지 여부를 조기에 알 수 있습니다.

책임자 검색을 시작하세요.EU에 기반을 둔 수입업체이든, 규제 컨설팅 회사이든, RP 서비스를 제공하는 플랫폼이든, 이러한 관계를 제대로 설정하려면 시간이 걸립니다.골치 아픈 문제를 해결하고 싶다면 Noedal은 EU 사무소에서 RP 서비스를 제공합니다.

성분 문서를 정리하세요.미국 규정 준수를 위해 이미 Noedal을 사용하고 있다면 제조업체의 성분 파일과 배합 데이터가 이미 중앙 집중화되고 체계화되어 있기 때문에 경쟁에서 앞서 나갈 수 있습니다.

화장품 안전 보고서를 위한 예산을 책정하세요.이는 일반적으로 EU 규정 준수 예산에서 가장 비용이 많이 드는 단일 항목으로, 건너뛰거나 단축할 수 없습니다.Noedal을 사용하는 경우 EU에 기반을 둔 파트너 CPSR 평가자와 연결해 드리거나 귀하를 대신하여 처리해 드릴 수 있습니다.

마지막으로, EU 규정 준수를 제품 개발 일정에 포함시키세요. 부수적인 고려사항이 아닙니다.제품 개발 초기 단계부터 CPNP를 계획하는 브랜드는 규제 문제 없이 정시에 출시하는 브랜드입니다.또는 Noedal을 사용해도 됩니다. 모든 규정 준수 업데이트와 마감일을 추적하므로 걱정할 필요가 없습니다.

EU 시장은 그만한 가치가 있습니다.4억 5천만 명이 넘는 소비자들, 혁신적인 화장품에 대한 높은 수요, 일단 들어가면 브랜드에 대한 규제만큼이나 브랜드를 보호하는 규제 프레임워크도 갖추고 있습니다.핵심은 규정 준수를 장애물이 아닌 진입 비용으로 취급하고 기업이 성장함에 따라 이를 관리할 수 있는 시스템을 구축하는 것입니다.