National Geographic는 6월 23일, 한국이 어떻게 자외선 차단제 혁신의 글로벌 리더가 되었는지를 다룬 특집 기사를 발행했습니다. Kelly Kasulis 기자는 서울에 있는 Kolmar의 UV Tech Innovation Laboratory를 방문해 두피용 선스크린, 광학 굴절을 활용한 자외선 차단, 자외선 강도와 습도에 실시간으로 반응하는 포뮬러 같은 연구를 살펴보았습니다. 이 기사에는 아모레퍼시픽, 성신여자대학교, 서울대학교, Henry Ford Hospital의 피부과 전문의 Henry Lim 등 여러 연구자들의 관점도 함께 담겼습니다.
Noedal의 창업자이자 CEO인 Gordon Li는 이 기사에서 규제 측면의 핵심 질문, 즉 미국 소비자들이 계속 듣고 있는 한국 선스크린이 왜 미국에서 바로 판매될 수 없는지를 설명했습니다.
우리가 전달하고 싶었던 핵심
미국 선스크린 규제 상황에 대해 흔히 생기는 오해는, FDA가 한국과 유럽에서 사용되는 최신 자외선 차단 필터를 검토한 뒤 안전하지 않다고 판단했다는 것입니다. 실제로는 그렇지 않습니다. FDA는 선스크린을 화장품이 아니라 일반의약품(OTC drug)으로 규제하고, 유럽이나 한국 규제기관이 받아들이는 자료와는 다른 종류의 근거를 요구합니다. 지난 20여 년 동안 해외에서 축적된 많은 안전성 자료가 미국 신청 자료로는 그대로 사용할 수 없는 이유가 여기에 있습니다.
"FDA가 반드시 이런 UV 필터들을 더 위험하다고 보는 것은 아닙니다."
Gordon이 National Geographic에 설명했듯이, 차이는 위험하다는 판단이 아니라 미국 시장에 진입하려는 제조사와 브랜드에게 요구되는 입증 부담이 더 높다는 데 있습니다. 그는 또 덜 주목받는 두 번째 효과도 짚었습니다. 최신 필터들이 있어야 하이브리드 포뮬러가 가능하다는 점입니다. 한국과 유럽의 연구자들은 자외선 차단 기능에 스킨케어 효능을 함께 담는 제품을 발전시켜 왔고, 많은 유효 성분은 미국에서 허용된 오래된 필터들과 잘 결합하지 않습니다. 필터 격차는 단순한 SPF 격차가 아닙니다. 혁신 격차입니다.
이 기사는 의미 있는 시점에 나왔습니다. 6월 FDA는 1999년 이후 처음으로 새로운 UV 필터인 bemotrizinol(BEMT)을 승인했습니다. BEMT는 현대 한국 및 유럽 선스크린 포뮬러의 핵심 성분 중 하나입니다. Noedal은 앞선 BEMT 최종 명령 관련 글에서 이 승인이 한국 브랜드에게 어떤 의미인지, 그리고 일부 브랜드가 이제 원래의 한국 포뮬러로 미국에 진입할 수 있는 이유를 설명했습니다.
Noedal이 함께 일하는 브랜드에게 중요한 이유
National Geographic 기사는 Noedal 고객들이 이미 리뷰와 소비자 반응을 통해 알고 있는 사실을 확인해 줍니다. 한국 선스크린에 대한 미국 수요는 실제이고, 지속적이며, 단순한 유행이 아니라 제품 경험에 기반합니다. 미국인의 약 13%만이 매일 자외선 차단제를 사용하고, 기존 미국 제품의 질감과 사용감은 그 이유 중 하나입니다. 한국식 SPF를 규정을 지키며 미국 시장에 가져올 수 있는 브랜드는 10년 가까이 축적된 수요 앞에 서게 됩니다.
Noedal이 존재하는 이유가 바로 여기에 있습니다. 우리는 K-beauty 브랜드와 제조사가 MoCRA, OTC drug compliance, 클레임 검토, 시장 진입 전략 등 미국과 EU 규제 요건을 통과하도록 돕습니다. 서울에서 이미 평판을 얻은 제품이 해외 소비자에게도 닿을 수 있도록 만드는 것이 Noedal의 일입니다.
미국 출시를 준비하고 있나요?
National Geographic이 미국 선스크린 규제를 설명하기 위해 찾은 팀과 이야기해 보세요. 귀사의 선스크린이 리포뮬레이션 없이 미국에 진입할 수 있는지를 포함해 미국 시장 진입 경로를 검토해 드립니다.
문의하기