영국 SCPN: 브렉시트 이후 규정 준수 가이드
이제 영국은 EU와 별도로 자체 화장품 신고를 요구합니다.SCPN의 작동 방식, CPNP와의 차이점, 브랜드가 영국 시장에 진출하기 전에 알아야 할 사항은 다음과 같습니다.
EU 화장품 규정 준수를 이미 알고 있다면 영국도 거의 비슷하다고 생각할 수 있습니다.예전에는 그랬죠.브렉시트 이전에는 단일 CPNP 통지가 EU와 영국 모두에 적용되었습니다.신고자 한 명, 책임자 한 명, 시장 전체에 적용되는 규칙 한 세트.
이는 2021년 1월 1일에 종료되었습니다.영국은 현재 화장품 신고 제출의 줄임말인 SCPN이라는 완전히 분리된 화장품 신고 시스템을 운영하고 있습니다.포털도 다르고, 책임자 요건도 달라지고, 규칙도 점점 달라지고 있습니다.영국에서 상품을 판매하거나 판매할 예정인 화장품 브랜드의 경우, EU 신고 시 이를 사후 고려 사항이 아니라 자체 규정 준수 작업 흐름으로 취급해야 합니다.
이 가이드에서는 SCPN이 실제로 작동하는 방식, SCPNP가 EU CPNP와 겹치는 부분 (그리고 다른 점), 올바른 결정을 내리기 위해 브랜드가 취해야 할 조치를 자세히 설명합니다.
SCPN이란 무엇인가요?
SCPN은 화장품 알림을 위한 영국 정부의 온라인 포털입니다.OPSS (제품 안전 표준 사무소) 에서 관리하며 잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈 등 영국 시장에서 판매되는 모든 화장품에 적용됩니다.
북아일랜드는 별개의 상황입니다.북아일랜드 의정서에 따라 이곳에서 판매되는 화장품은 여전히 EU 규정을 따르며 CPNP를 사용합니다.따라서 영국 전역에서 제품을 판매하는 경우 실제로는 영국의 경우 SCPN과 북아일랜드의 CPNP라는 두 가지 시스템을 사용하는 것입니다.
SCPN의 법적 근거는 영국 화장품 규정에서 비롯됩니다. 이 규정은 원래 EU 규정 (EC) 번호 1223/2009에서 파생되었지만 현재는 제품 안전 및 계측 등 (수정안 등) 의 스케줄 34에 따라 독립적으로 운영됩니다.(EU 탈퇴) 규정 2019.EU 시스템을 알고 있다면 핵심 구조는 익숙하지만 세부 사항은 해가 갈수록 점점 더 달라지고 있습니다.
영국 책임자
EU에서 유럽 연합 내에 거주하는 책임자를 요구하는 것처럼 영국에도 영국 내에 거주하는 별도의 책임자가 필요합니다.EU RP는 영국 RP의 역할을 겸할 수 없습니다.이들은 법적으로 다른 관할 구역에서 법적으로 서로 다른 역할을 합니다.
영국 책임자는 제조업체 (영국에 소재한 경우), 영국 시장에 상품을 반입하는 수입업자 또는 서면 합의에 따라 지정한 제3자일 수 있습니다.이들의 책임은 상품 정보 파일 유지 관리, SCPN 신고서 제출, 상품이 영국 화장품 규정을 준수하는지 확인, 문제가 발생할 경우 OPSS와 협력, 부작용 보고 처리 등 고객이 기대하는 바를 반영합니다.
국제 브랜드, 특히 한국이나 미국에 본사를 둔 브랜드의 경우, 이 역할을 맡을 영국 기반 법인을 찾아 임명해야 합니다.이는 EU RP, 미국 MoCRA 의무 및 기타 시장별 요구 사항을 적절히 관리해야 하는 부가적인 관계입니다.이를 잘 처리하는 브랜드는 제품 데이터를 중앙 집중화하여 모든 신규 시장에 맞게 문서를 처음부터 다시 작성할 필요가 없도록 하는 브랜드입니다.
서류 제출 전에 필요한 사항
영국 담당자가 SCPN에 자료를 제출하려면 먼저 완전한 제품 정보 파일이 필요합니다.영국의 PIF 요구 사항은 EU가 규정 1223/2009에 따라 요구하는 것과 구조적으로 동일하지만 영국 버전은 영국 RP 주소에서 영어로 유지해야 합니다.
PIF에는 제품 설명 및 용도, 전체 정량적 및 질적 구성, ISO 22716에 따른 GMP 준수 제조 방법에 대한 설명, 유통 기한 또는 개봉 후 기간을 뒷받침하는 안정성 데이터, 자격을 갖춘 안전성 평가자가 작성한 화장품 제품 안전 보고서 (CPSR) 및 청구된 효과에 대한 증거가 포함되어야 합니다.
한 가지 중요한 차이점이 있습니다. EU CPSR은 영국으로 직접 이전되지 않을 수 있습니다.평가 방법론은 여전히 광범위하게 일치하고 있지만, 이제 영국에는 독자적인 과학 기구인 화학물질 안전 과학 자문그룹 (SAG-CS) 이 있습니다. 이 그룹은 EU 소비자 안전 과학 위원회 (SCC) 의 역할을 이어받았습니다.두 관할 구역 간에 성분 제한 및 안전에 대한 의견이 엇갈리기 시작하면서 각 시장에 대해 별도의 안전성 평가가 필요한 경우가 발생할 수 있습니다.아직 보편적인 상황은 아니지만 상황이 나아가고 있는 방향이므로 브랜드는 이에 따라 계획을 세워야 합니다.
SCPN 알림에 포함되는 내용SCPN을 통해 제출하는 정보는 CPNP에서 요구하는 정보와 유사하지만 몇 가지 눈에 띄는 차이점이 있습니다.
제품 카테고리, 물리적 형태 및 포장 유형, 상품 이름 (식별할 수 있을 만큼 구체적), 영국 책임자의 이름 및 주소, 프레임 제형 또는 정확한 구성, CMR 물질에 대한 세부 정보 (발암성, 돌연변이 유발성 또는 복제 독성), 나노물질에 대한 정보 및 원래 제품 라벨을 제공해야 합니다.또한 영국에서는 해당되는 경우 제품의 pH 범위를 요구하는데, 이는 EU CPNP에서 요구하지 않는 추가 데이터 포인트입니다.
CPNP와 달리 SCPN이 요구하지 않는 한 가지는 원산지 또는 제품이 시장에 출시되는 첫 번째 회원국입니다.하지만 이러한 단순화에 속아 영국의 절차가 더 가볍다고 생각하지 마세요.실제로 SCPN은 일부 지역의 경우 더 자세한 알림 데이터를 필요로 하며, 포털에서는 CPNP와 같은 방식으로 기존 알림을 수정할 수 없습니다. 따라서 처음부터 제대로 알림을 받는 것이 더 중요합니다.
착색제, 방부제 또는 UV 필터에 대한 규정 부속서에 아직 등재되지 않은 나노물질이 포함된 제품은 EU 규정과 마찬가지로 시장에 출시되기 6개월 전에 통보해야 합니다.
제출 후 고유한 SCPN 참조 번호와 PDF 알림 보고서를 받게 됩니다.제출 후 7일 이내에 오류를 검토하고 수정할 수 있습니다.그 이후에는 알림이 잠깁니다.CPNP와 마찬가지로 SCPN도 규정 준수를 확인하는 것이 아니라 알림을 확인합니다.제품이 영국 화장품 규정의 모든 요구 사항을 충족하는지 확인하는 데 대한 모든 법적 책임은 여전히 영국 RP에게 있습니다.
SCPN과 CPNP의 차이점
표면적으로 보면 두 시스템은 쌍둥이처럼 보입니다.내부적으로 보면 그 차이가 커지고 있습니다.브랜드에 가장 중요한 요소는 다음과 같습니다.
별도의 책임자 영국 알림에는 EU RP를 사용할 수 없습니다.풀 스톱.영국에 기반을 둔 법인이 필요합니다.
별도의 알림. CPNP와 SCPN 간에는 데이터를 공유하지 않습니다.한 포털에서 다른 포털로 알림을 복사할 수 없습니다.각 이메일은 자체 지원 데이터와 함께 개별적으로 제출해야 합니다.
다양한 데이터 요구 사항 SCPN은 관련 제품에 대한 pH 범위 데이터를 요구합니다.원산지는 필요하지 않습니다.알림 필드는 구조가 다르기 때문에 정보가 비슷하더라도 제출 프로세스는 직접 복사하여 붙여넣는 작업이 아닙니다.
성분 규정 차이 영국은 브렉시트 당시 EU의 성분 부속서를 채택했지만, 현재 두 관할 구역에서는 제한 및 금지 물질 목록을 독립적으로 업데이트하고 있습니다.EU에서 규정을 준수하는 성분이 영국에서는 규정을 준수하지 않을 수 있으며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.이러한 차이는 아직 비교적 미미하지만 가속화되고 있습니다.
라벨 차이 영국 포장에는 영국 RP의 이름과 주소가 표시되어야 합니다.영국 시장용 상품에는 더 이상 단순히 “Made in EU”라고 명시할 수 없습니다. 특정 원산지가 필요합니다.영국 정부는 완전한 라벨 부착 규정 준수 기한을 2027년 12월 31일로 연장했지만, 신제품을 출시하는 브랜드는 처음부터 이 규정을 제대로 준수해야 합니다.
집행 차이점 OPSS는 영국 화장품 단속을 감독하고 무역 표준 담당관은 시장 감시를 실시합니다.잉글랜드와 웨일즈에서는 규정 미준수에 대한 벌금 상한선이 없습니다.스코틀랜드와 북아일랜드에서는 벌금이 최대 5,000파운드에 달할 수 있으며, 규정을 준수하지 않을 경우 최대 3개월의 징역형을 선고받을 수도 있습니다.
이중 규정 준수로 인한 실제 비용
EU와 영국 모두에서 제품을 판매하는 브랜드의 경우 브렉시트 이후의 현실은 두 가지 규정 준수 트랙을 병렬로 유지해야 한다는 의미입니다.규정이 계속 상이함에 따라 책임자 2명, 신고서 제출 2건, 라벨 부착 2건, 개별 안전성 평가 2건 등이 적용될 수 있습니다.
이는 특히 전담 규제 팀이 없는 인디 브랜드 및 중소 기업의 경우 빠르게 증가하고 있습니다.이제 신제품을 출시할 때마다 두 배의 관리 작업이 필요하며, 모든 포뮬러 변경에는 두 시스템 모두에서 업데이트가 필요합니다.바로 이 부분에서 중앙 집중식 규정 준수 인프라를 구축하면 효과가 있습니다.성분 파일, 조제 기록 및 제조업체 문서를 한 곳에 정리하면 여러 시장에 대한 제출물을 준비하는 프로세스를 훨씬 더 쉽게 관리할 수 있습니다.Noedal은 바로 이러한 원칙을 바탕으로 만들어졌습니다.플랫폼은 성분 데이터, 제조업체 협업 및 규정 준수 문서를 중앙 집중화하여 한 시장에서 수행하는 작업이 다음 시장에 직접 반영되도록 합니다.이미 미국 MoCRA 규정 준수를 위해 Noedal을 사용하고 있는 브랜드는 영국 SCPN 또는 EU CPNP 신고를 준비할 때 자연스럽게 해석되는 방식으로 제형 및 성분 데이터를 구조화합니다.모든 새로운 관할 구역에서 새로 시작하는 대신 이미 존재하는 기반을 구축해야 합니다.
피해야 할 일반적인 SCPN 실수
브랜드가 일반적으로 어떻게 상승하는지를 바탕으로 알아두어야 할 몇 가지 함정을 소개합니다.
EU 신고서가 영국을 대상으로 한다고 가정하면 그렇지 않습니다.기간.영국에서 별도의 SCPN 신고 없이 판매하는 경우 불법 판매입니다.
영국 신고에 EU RP 사용 EU 책임자는 영국에서 법적 지위가 없습니다.영국에 기반을 둔 별도의 RP가 필요합니다.
별도의 CPSR에 대한 예산을 책정하지 않습니다. 현재 많은 브랜드가 두 시장에서 단일 안전성 평가를 사용하고 있지만, 영국과 EU의 과학적 견해 간의 차이가 커짐에 따라 장기적으로는 이것이 가능하지 않을 수 있습니다.별도의 평가가 필요할 가능성에 대비하여 계획을 세우세요.
알림 잠금 무시 CPNP와 달리 SCPN은 제출된 알림을 쉽게 수정할 수 없습니다.제출하기 바로 전에 데이터를 받아보세요.7일간의 검토 기간이 유일한 안전망입니다.
북아일랜드는 잊어버리세요. 영국 전역에 제품을 유통하는 경우 북아일랜드는 EU 규정을 준수한다는 점을 기억하세요.북아일랜드의 경우 CPNP 알림이 필요하고 잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈의 경우 SCPN 알림이 필요합니다.
영국 관련 규제 업데이트는 추적하지 않습니다. 영국은 EU와 독립적으로 성분 제한 및 라벨 부착 요건을 업데이트하고 있습니다.OPSS 발표 및 SAG-CS 의견을 모니터링하는 것은 이제 EU 규제 변경 사항을 추적하는 것과는 별개의 작업입니다.
글로벌 규정 준수 전략 구축
브랜드가 이미 미국과 EU에서 판매되고 있다면 영국을 추가하는 것이 자연스러운 다음 단계입니다.하지만 새로운 시장이 생길 때마다 또 다른 규제 복잡성이 가중됩니다.미국에는 화장품에 대한 MoCRA, 자외선 차단제에 대한 OTC 의약품 등록, 캘리포니아 CSCP와 같은 주 차원의 프로그램이 있습니다.EU에는 규정 1223/2009와 CPNP가 있습니다.영국에는 자체 버전의 1223/2009와 SCPN이 있습니다.각 시스템에는 자체 책임자 또는 대리인 요구 사항, 자체 알림 포털, 진화하는 성분 및 라벨링 규칙이 있습니다.
각 관할 구역을 독립형 프로젝트로 취급하지 않는 브랜드는 이러한 시장 전반에서 성공적으로 확장한 브랜드입니다.이들은 데이터를 중앙 집중화하고 각 시장의 특정 요구 사항에 맞게 조정하는 규정 준수 인프라를 구축합니다.이것이 바로 Noedal이 지원하도록 설계된 접근 방식입니다.플랫폼은 이미 미국 규정 준수를 처음부터 끝까지 처리하고 있으며 로드맵에는 EU CPNP와 UK SCPN이 포함되어 있습니다. 바로 이러한 서류 제출에 필요한 성분 데이터, 제조업체 관계 및 제품 문서가 MoCRA에 대해 이미 정리한 데이터와 거의 동일하기 때문입니다.힘든 작업은 한 번 발생합니다.그 위에 시장별 조정이 이루어집니다.
다음 단계
영국 시장이 성장 계획의 일부인 경우 지금 우선 순위에 두어야 할 사항은 다음과 같습니다.
영국에 거주하는 책임자를 파악해 보세요.특히 영국 외 지역에 본사를 둔 브랜드의 경우 리드 타임이 가장 긴 품목인 경우가 많습니다.
영국의 현재 성분 부록과 비교하여 포뮬레이션을 검토하십시오.EU의 성분과 동일하다고 가정하지 마세요.OPSS 또는 SAG-CS에서 명시한 영국 관련 제한 사항이나 예정된 변경 사항이 있는지 확인하세요.
제품 정보 파일을 순서대로 받으십시오.EU용 PIF가 이미 있는 경우 PIF의 대부분이 이월되지만 영국 RP 주소 (영어) 에서 별도로 관리해야 합니다.
영국 규정을 준수하는 CPSR을 위한 예산을 책정하세요.기존 EU 평가가 영국 고유의 조사 대상인지 또는 별도의 보고서가 필요한지 여부에 대해 안전성 평가자와 상의하십시오.
라벨링이 영국에 적합한지 확인하세요.포장에는 영국 RP의 주소, 특정 원산지 (“Made in EU”뿐만 아니라), 영국별 경고 또는 성분 신고서가 표시되어야 합니다.여러 시장에서 규정 준수를 관리하고 있다면 데이터를 중앙 집중화하고 체계적으로 관리하는 시스템에 투자하세요.규제 환경은 점점 더 세분화되고 있으며, 매장을 제대로 갖추고 있는 브랜드는 새로운 기회가 열렸을 때 빠르게 움직일 수 있는 브랜드입니다.노달이 멀티마켓 규정 준수에 어떻게 접근하는지에 대한 자세한 내용은 noedal.com 에서 확인할 수 있습니다.
